Abbott startte in februari een landelijke vrijwillige correctie van medische hulpmiddelen om de instructies voor het veilige en juiste gebruik van de FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day en FreeStyle Libre® 2 Readers in de Verenigde Staten te benadrukken.
interessante feiten over jezelf om iemand te vertellen
De correctie- en/of veiligheidswaarschuwing werd uitgegeven nadat het bedrijf een beperkt aantal wereldwijde rapporten (meer dan 0,0017%) ontving van gebruikers die ontdekten dat de lithium-ionbatterijen op de apparaten opzwollen, zelden oververhitten of in zeer zeldzame gevallen vonken of vloog in brand.
Gezien de minimale risico's worden er geen Freestyle-lezers fysiek teruggeroepen en kunnen klanten ze blijven gebruiken zoals beschreven in de instructies.
Zoals de meeste elektronische apparaten, de betrokkenen Freestyle Libre-lezers zijn uitgerust met lithium-ionbatterijen. Hoewel de batterijen oplaadbaar zijn en erg lang meegaan, kunnen ze vaak opzwellen en oververhitten wanneer het apparaat wordt opgeladen met incompatibele opladers. Het bedrijf dringt er bij klanten op aan om de apparaten alleen op te laden met een door Abbott geleverde USB-kabel en de voedingsadapter om de veiligheid van de apparaten te garanderen.
braun stowman vs brock lesnar
Alles wat u moet weten over de veiligheidswaarschuwing van Abbott FreeStyle Libre
Amerikaanse FDA roept terug @FDArecalls Abbott publiceert veiligheidskennisgeving voor FreeStyle Libre 
Familie van lezers in de VS fda.gov/safety/herinneringen… 
7 elf Abbott publiceert veiligheidskennisgeving voor FreeStyle Libre®-lezersfamilie in de VS. fda.gov/safety/herinneringen… https://t.co/GXPea7zkab
Zoals eerder vermeld, de veiligheidsalarm en/of correctie is alleen van toepassing op FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 dagen en FreeStyle Libre® 2 Readers in de Verenigde Staten. Geen andere Freestyle-lezers of medische apparaten geproduceerd door Abbott worden beïnvloed door de veiligheidswaarschuwing. Klanten in het hele land kunnen de betreffende apparaten blijven gebruiken zoals beschreven in de instructies.
De Freestyle Reader-familie bestaat uit kleine handheld-apparaten die real-time glucosemetingen verzamelen, rechtstreeks van een sensor die op de achterkant van de bovenarm van een persoon wordt gedragen. Met Freestyle-lezers kunnen mensen hun diabetes beheren door glucosemetingen op een scherm te bekijken.
Freestyle-lezers kunnen ook worden gebruikt met de compatibele smartphone-app 1 om de glucosegegevens te ontvangen. Zoals eerder vermeld, worden Freestyle-lezers gevoed door lithium-ionbatterijen die, als ze worden opgeladen via niet-ondersteunde opladers, kunnen opzwellen of oververhitten en in zeldzame gevallen een brand risico .
Alle risico's met betrekking tot betrokken Freestyle-lezers, waaronder - FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 dagen en FreeStyle Libre® 2-lezers - worden beperkt zolang ze worden opgeslagen, opgeladen en correct worden gebruikt volgens de gecommuniceerde instructies.
Het bedrijf heeft geen afgegeven fysiek herinneren van een van zijn Freestyle-lezers, maar deelt instructies voor correct gebruik en onderhoud om de veiligheid van zijn klanten te waarborgen. De instructies die door het bedrijf worden gedeeld, zijn als volgt:
tekenen dat een man je leuk vindt maar bang is
- Laad de batterij van de Freestyle Family Diabetes Reader UITSLUITEND op met de door Abbott geleverde gele USB-kabel en adapter (oplader). De door het bedrijf geleverde USB-kabel en voedingsadapter zijn afgestemd om de stroom te beperken om de batterij veilig op te laden, terwijl componenten en opladers van derden een veel hoger vermogen door de lithium-ionbatterij kunnen laten stromen, waardoor het risico op brand toeneemt .
- Stel de Reader, voedingsadapter of gele USB-kabel niet bloot aan of plaats deze niet in water of andere vloeistoffen.
- Bewaar de Reader tussen -4 °F en 140 °F.
- Zorg ervoor dat er geen ongewenste vreemde materialen zoals stof, vuil, bloed, controlevloeistof, water, bleekmiddel of andere substanties in de teststrip of USB-poort van een van de Freestyle Family Diabetes Readers terechtkomen.
- Bekijk de herziene gebruikershandleiding en labels op www.freestyle.abbott/us-en/support.
- Bezoek www.FreeStyleBattery.com and follow the steps to perform a Reader Test that will determine if your current Reader needs to be replaced.
Abbott heeft sinds februari via e-mail en brieven contact opgenomen met alle bekende klanten over het probleem. Zoals eerder vermeld, zijn de betrokken Freestyle-lezers niet onderworpen aan een fysieke terugroepactie en zijn ze dat wel volkomen veilig voor gebruik wanneer klanten de instructies volgen die worden beschreven in www.FreeStyleBattery.com. Ever since the launch of FreeStyle Libre Readers in the U.S. in 2017, the company has received no reports of incidents or fatalities due to this issue.
Tsjaad Allen MRI @MEDDEVCHAD Abbott publiceert veiligheidskennisgeving voor FreeStyle Libre Familie van lezers in de VS dlvr.it/Slxzpv 
Abbott publiceert veiligheidskennisgeving voor FreeStyle Libre®-lezersfamilie in de VS. dlvr.it/Slxzpv https://t.co/7sjqoUf9Cv
Klanten met twijfels en vragen over de Freestyle-lezers of een ander soortgelijk probleem kunnen contact opnemen met de klantenservice van Abbott op 1-855-632-8658. Agenten zijn beschikbaar voor helpen klanten zeven dagen per week van 8.00 uur tot 20.00 uur Eastern Time, uitgezonderd belangrijke feestdagen.
